经营药店必须知道的5点规定

2017-06-29 10:45:46　来源: 全球加盟网　有1788人参与

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　　好多人都关心怎么开药店？经营药店有哪些要求？今天小盟就和您一起来学习一下药品经营的一些法律常识。

　　问题1:具备什么资质才能经营药品？

　　开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明期和经营范围，到期重新审查发证。

　　药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据《中华人民共和国药品经营管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

　　问题2:开办药品经营企业必须具备哪些条件？

　　(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

　　(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

　　(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

　　(四)具有提高/增加所经营药品质量的规章制度。

　　(五)其他地方性特殊规定

　　问题3:我们常说的药店认证是什么认证？

　　药品经营企业必须按照药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

　　《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由药品监督管理部门规定。

　　问题4:药店购销药品，有什么要求？

　　药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格说明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

　　药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及药品监督管理部门规定的其他内容。

　　药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配必须经过核对，对所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的，应当拒绝调配；必要时，经医师更正或者重新签字，方可调配。

　　药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

　　问题5:药店商品储存，有什么要求？

　　药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，提高/增加药品质量。

　　药品入库和出库必须执行检查制度。

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